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　生產(chǎn)廠家

　　美國Blueprint Medicines

　　成分

　　主要成分為普拉替尼，輔料：羥丙甲纖維素、微晶纖維素、碳酸氫鈉、無水枸櫞酸、硬脂酸鎂、預(yù)膠化淀粉、羥丙甲纖維素空心膠囊。

　　性狀

　　普拉替尼內(nèi)容物為白色至類白色粉末。

　　適應(yīng)癥

　　用于治療RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者、12歲以上需要全身治療的晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變甲狀腺髓樣癌(MTC)患者和需要全身治療且放射性碘難治性晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性甲狀腺癌患者。

　　用法用量

　　400mg每天一次，空腹口服。

　　如果漏服，可以補(bǔ)服，下次服-仍按照原間隔時間。

　　如果服-后發(fā)生嘔吐，不可補(bǔ)服，下次服-仍按照原間隔時間。

　　不良反應(yīng)

　　最常見的不良反應(yīng)(≥25%)是疲勞、便秘、肌肉骨骼疼痛和高血壓。

　　最常見的3-4級實驗室異常(≥2%)為淋巴細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、磷酸鹽降低、血紅蛋白降低、鈉減少、鈣減少和丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高。

　　禁忌

　　無

　　貯存方法

　　于室溫(20℃-25℃)保存，避免受潮，允許短期儲存于15℃-30℃環(huán)境下。

　　適用人群

　　非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者、甲狀腺髓樣癌(MTC)患者、甲狀腺癌患者

　　-物相互作用

　　如果與強(qiáng)效CYP3A4和P-gp抑制劑合用，將會顯著增加血-濃度，比如聯(lián)用伊曲康唑時，Pralsetinib的Cmax增加84%，AUC增加251%。